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分类：行业资讯 发布日期:2020/8/17 9:28:50 浏览次数：588 [返回]
8月16日，由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院及康希诺生物股份公司申请的“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”申请已被授予专利权。
该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。此外，该疫苗制备快速简便，可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情。为抗击疫情，陈薇院士带领团队研发重组新冠疫苗，在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验，验证了疫苗的安全性和免疫原性。该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。
据悉，该专利于2020年3月18日申请，在8月11日获得批准。发明人有陈薇、吴诗坡、侯利华、张哲等人，由此可见，该疫苗就是此前陈薇院士团队开发的腺病毒载体疫苗（Ad5-nCoV疫苗）。
专利申请摘要显示，本发明提供一种以人5型复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗。
所述疫苗以E1、E3联合缺失的复制缺陷型人5型腺病毒为载体，以整合腺病毒E1基因的HEK293细胞为包装细胞系，携带的保护性抗原基因是经过优化设计的2019新型冠状病青(SARS- CoV- 2)S蛋白基因(Ad5-nCoV)。
S蛋白基因经优化后，在转染细胞中的表达水平显著升高。该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。
hACE2转基因小鼠上的保护效果研究显示，单次免疫Ad5-nCoV14天后能够明显降低肺组织内部的病毒载量，说明该疫苗对2019新型冠状病毒具有良好的免疫保护效果。此外，该疫苗制备快速简便，可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情。目前，该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。
国家药品监督管理局药品审评中心8月14日发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5项指导原则，并自发布之日起施行。这些指导原则，为我国新冠疫苗的临床研发，提供了可参考的国家级技术标准。
项目领衔者——陈薇院士
公开资料显示，陈薇1966年2月出生，生物安全专家，中国工程院院士，中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所所长、研究员，专业技术5级，少将军衔。
她不仅在非典抗疫中立下功勋，而且2014年还曾赴非抗击埃博拉，是《战狼2》中陈博士的原型。
今年1月26日，农历大年初二，陈薇带领专家组进驻武汉。
两天后，1月28日，由军事医学研究院与地方公司共同研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过国家药品监督管理局应急审批，获得医疗器械注册证书。
1月30日，紧急展开的军事科学院帐篷式移动检测实验室开始运行，应用自主研发的检测试剂盒，配合核酸全自动提取技术，核酸检测时间大大缩短，加快了确诊速度。
3月16日，陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗通过临床研究注册审评，并于当日20时18分获批正式进入临床试验。
首批108名志愿者自3月16日起陆续接种疫苗。随后，他们被安排住进武汉特勤疗养中心集中隔离观察。
值得一说的是，陈薇院士是第一个接种疫苗的人。
8月11日，据央视军事报道，陈薇获“人民英雄”国家荣誉称号。为抗击疫情，她带领团队研发重组新冠疫苗，在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验，验证了疫苗的安全性和免疫原性。
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